对于推出新药物和治疗的制药公司和生物技术公司而言,将新药物或程序的试验外包给CRO公司是常见情况。

什么是临床研究组织?

临床研究组织(CRO)与制药公司、生物技术公司或相关实体签订合同,管理和主导他们的临床试验。

组织与CRO公司签订合同,这样他们无需在自己员工身上投入即可获得特定的专业知识。与自行开展临床试验相比,试验周期缩短,节省了大量成本。此外,还免除了自行开展试验所需的基础设施和办公空间。

一些CRO公司负责管理临床试验的大部分环节,从研究中心选择和患者招募到最终的监管审批。

尽管申办方将试验职能移交给CRO临床研究公司,但申办方对试验的可靠性负责,需要确保结果具有事实依据和科学依据。

临床研究组织公司提供的服务

临床研究组织可以参与一系列服务,包括项目管理、数据库设计、数据录入和确认、数据管理、疾病编码、报告、统计分析、确认编程、安全性和有效性总结以及最终研究报告。

CRO公司参与的主要领域包括传染病、肿瘤学、中枢神经系统、心血管疾病和代谢紊乱。

帮助降低治疗成本

制药和医疗器械公司面临着越来越大的压力,要求其让药物和治疗更加经济实惠。

他们不断寻求既能保利润又能降低处方药成本的方法。将临床试验外包给临床试验组织公司,显著降低了成本,还弥补了因药物价格下降而要放弃的资金。

公司要开发针对罕见病或影响极少数人的疾病的药物时,利用CRO公司的服务还是一种具有成本效益的方式。