研究中心选择对临床试验的结果至关重要，具有“成败在此一举”的影响力。从研究设计中可以提取明确的评价标准，帮助更容易地找到和比较合适的研究中心，从中选择最好的研究中心。
在选择研究中心时，地理位置和当地人口是重要的考虑因素。其他因素包括中心人员、设施要求、研究持续时间和目标期限。
考虑因素
人员资质
考虑人员的可用性、资历、临床研究经验以及表现如何遵守监管和伦理准则。
设施设备
设施是否有足够的空间，以供临床试验、药物和设备储存、研究所需的重要文件和设备储存？
研究中心概况和时间表
研究中心是什么类型？（医院、诊所、非营利、政府或私人中心），其机构审查委员会（IRB）会议时间表和合同谈判时间表如何？
人口概况和可及性
考虑符合条件的受试者的可用性和距离研究中心远近、身体状况、是否正在接受类似的试验、招募能力和研究可用的资源。
既往表现
检查研究中心的既往临床试验，尤其是招募期限、招募目标和招募率相似的临床试验。
竞争
检查当前是否有针对相同人群的试验。这些试验是否在研究中心附近进行？（这点将对受试者招募产生影响）。
地点
研究中心是否位于受试者容易前往的核心区域？研究中心是否靠近便利设施，包括公共交通、机场和酒店（适合州际和国际受试者）？
评估研究中心
研究中心访视时要考虑的要点：
- 研究者是否认真负责？他们是否有深刻的问题？
- 设施的总体外观（可用空间等）。
- 晚上和周末会开研讨会吗？
- 研究中心是否有任何额外的举措？（他们有研究患者组吗？他们如何在试验期间支持受试者？）
- 既往临床试验受试者的反馈如何？
- 研究中心应保存数据指标。
- 如果申办方以前曾与某研究中心合作，应检查关键人员是否仍在该研究中心工作（人员流失可能对临床试验产生影响）。
- 研究中心提供网络研讨会和培训，表明他们致力于交付高标准的研究。
早期试验：最佳实践清单
2020年3月，“早期试验：最佳实践清单”在澳大利亚推出，为澳大利亚临床试验行业提供指导。虽然名为“早期试验”，但清单适用于各期临床试验。
该指导原则包括：
- 研究指导文件：研究中心可以访问相关文件，并随时了解研究政策的任何未来动态。
- 安全管理：研究中心可以实施适当的安全措施，并拥有功能强大的临床安全数据管理系统。
- 人员配备：研究中心符合安全职场实践，工作人员具备所需的相关培训和经验。
- 设施：研究中心设有有效的流程来管理现场设备，并有充足的受试者和管理设施。
- 设备处理：研究中心具有高效的试验用设备处理实践。
- 质量保证和质量措施：研究中心有内部质量保证程序、有效的评估流程以及纠正和预防措施（CAPA）程序。
- 受试者参与：研究中心进行受试者指导，向所有受试者提供一般信息，随时向受试者同步信息，并制定相关标准操作规程（SOP）。
- 药房：研究中心可以接触到有能力满足研究要求的药房。
- 实验室要求：研究中心负责处理生物样本，并执行安全的实验室操作。此外，还有现场必要的设备，并遵循正确的样本处理程序。
- CTRA（临床试验研究协议）：研究中心的协议、申办方特定条款和第三方供应商采用标准模板。此外，研究中心的预算包含所有的研究费用。
选择合适研究中心的过程
1.一旦确定了潜在研究中心，主要研究者（PI）将收到一份关于是否参与临床试验的询问，其中包括一份研究概要以评估其兴趣，并索取研究中心的简历。
1.成功的研究中心简历将包括：
- 符合药物临床试验质量管理规范的证据。
- 员工的简历、职责和经验。
- EDC（电子数据采集）培训证书。
- 设备校准证书。
- IMP（试验用药物）温度监测SOP（标准操作规程）。
- 病历用电子系统的详细信息。
- 研究中心可以接触的患者数量。
- 既往表现的详细信息——目标招募率、保留率、首例患者/首次访视（FPFV）日期
- 研究中心从事临床试验多久，以及参与过的临床试验分期。
- 审计结果。
- 研究中心路径和停车信息。
2.如果主要研究者感兴趣，制定保密协议（NDA）（一方或多方同意不披露机密信息的合同）。
3.达成保密协议后，研究方案可以共享给主要研究者，并向研究中心提供涉及预定义标准的调查。问卷可以提交到在线调查系统，通过该系统进行结果比较，并生成可以轻松导出电子表格的结果。
4.在过程的早期与管理人员讨论合同和预算。
5.研究前访视（PSV）和中心选择访视或中心评估访视（SAV）由中心监查员完成。
6.召开会议以建立与主要研究者和中心人员的关系，并详细解释研究，包括研究目标、总体设计、程序和终点。
7.在收集、审查和评价所有相关信息之后，可以进行客观比较和决策。
8.经过全面评价后，通知最终研究中心被选中参与试验。（CTA（临床试验批准）发送至各研究中心，可以准备相关文件）。
选择研究中心时的重要事项
- 需要对研究中心与研究的配合度进行公正、系统的审查。
- 恰当的中心选择并不是研究中心表现和研究成功的唯一因素，但确实起着至关重要的作用。
- 外力可能会考验研究实施（临床试验设计、方案、难以符合入选/排除标准、供应链需求、文化和技术考虑）。
临床试验申办方和研究中心之间的互动
预计在研究之前进行中心启动访视：申办方公司的代表将前往研究中心，向主要人员介绍研究信息、答疑，并确保他们为眼下的试验做好准备。
监查员准备访视：监查员（申办方公司的稽查员）定期访视申办方雇用的各研究中心，以确保遵循规定的流程。
申办方支持：申办方负责指导研究中心完成临床试验。他们负责确保研究中心的信息到位。如试验期间发生任何法律、伦理或结构问题，应首先告知申办方。
研究中心成本
2015年，澳大利亚政府制定了标准成本表，帮助申办方准确计算在澳大利亚开展临床试验的成本。这份成本表让与研究中心谈判合同的过程更加容易和精简。
30多年来，国际制药、生物技术和医学行业一直依赖澳大利亚的临床试验中心，交付可靠、及时的结果，同时满足高质量和伦理标准。