任何新药物或治疗在向患者施用之前，都需要经历几个临床试验期，测试治疗的有效性和安全性。临床研究组织公司的临床试验平均用时为六到七年，各期用时各有不同。
I期临床试验
I期临床试验通常在一年内完成。本期试验的主要目的是让CRO临床研究公司检测安全性，治疗对象为健康受试者。
II期临床试验
在本期试验，临床研究组织公司测定安全性和有效性。
招募数百名患有开发中治疗适应病症的患者。此阶段通常持续数月至两年。
III期临床试验
在III期临床试验中，CRO公司招募受试者数量最多，进行潜在治疗试验。本期试验同样检测安全性和有效性，区别在于招募人数更多，有时甚至多达数千人。
III期临床试验持续一至三年。III期之后，制药公司可以向食品药品监督管理局（FDA）等监管机构提交药物或治疗的NDA申报或新药申请。监管机构审查各期临床试验的结果，确定药物或治疗是否适合向公众销售。
IV期临床试验
药物一旦获得审批，可能会进入IV期试验，以监测药物或治疗在患者中的长期副作用。IV期试验又称上市后试验，时间周期长于其他分期，各个试验之间可能存在显著差异。要参加临床试验，受试者需要做好准备，每隔几个月要接受多次访视，并权衡潜在的参与获益与所耗费的时间。在选择加入临床试验时，受试者可以随时以任何理由选择离开。如果研究人员未观察到所预期的结果，一些试验也可能提前结束。